戴文工程设计（上海）有限公司（装修/装饰公司）
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专业干细胞C+A生产车间设计施工单位
时间 : 2020-10-24
一、选址要求
干细胞实验室选址要求应选用空气质量标准符合GB 3095标准分级二级标准，不宜选址在易发生自然灾害、将要拆迁的建筑区和市政规划不明确区域。二、洁净等级要求
无毒及无菌的培养环境是保证培养细胞生存的首要条件，按照现行国内GMP标准，细胞培养的环境，核心功能区的洁净等级应整体达到C级，局部达到百级。三、平面设计原则
干细胞实验室设计应遵循一般平面设计原则：分区明确、流线清晰、可持续性。四、干细胞研究中心实验室设施系统
1、消防要求①应符合GB 50016要求。
②干细胞库内宜安装火灾自动烟感报警装置、消防疏散警示标识、紧急逃生通道、安全出口；
③安全出口（全封闭的玻璃门，并备有安全锤），安全出口设计应能够使仪器设备进出。
2、通风、空调
①应符合GB/T 18883的规定，气流“清洁”→“污染”，最大限度减少室内回流与涡流；
②实验室空调系统应符合GB 19489的规定，有足够的温度和湿度控制；
③100级，10000级区域一般控制温度为20℃～24℃，相对湿度为45%～60%；
④100000级区域一般控制温度为18℃～28℃，相对湿度为50%～65%。
3、监控系统
①对控制参数、关键设施设备（运行状态）进行实时监控、记录、存储，
②控制对象：液氮系统、冷链系统（冰箱等）、细胞培养设备、电力系统等；
③应能监控、记录和存储故障的现象、发生时间和持续时间（随时查看记录）。
4、门禁系统
入口应设置门禁，保证授权后双人双锁进入干细胞储存库。
5、照明系统
①照明系统设计应符合GB 50034、GB 19652、GB 7000.2要求；
②核心功能区的照度应不低于350 Lx，其他区域的照度应不低于200 Lx；
③宜采用吸顶式防水洁净照明灯（避免过强的光线和光反射）。
6、电力系统
①供电系统设计应符合GB 50052的规定；
②提供不间断备用电源：程控降温设备、低温冷冻设备、生物安全柜、送风机和排风机、照明、自控系统、监视和报警系统等，（断电直接影响干细胞质量的设备），电力至少维持30min。
7、报警系统
对人干细胞库安全故障进行报警（一般报警、紧急报警），报警信号能够实时传送至责任人。 你可能感兴趣：P2实验室
五、干细胞实验室常用设备
常用设备：生物安全柜、CO2培养箱、离心机、倒置显微镜、移液器、液氮罐、冰箱、水浴箱等；培养器材：培养瓶、培养板、培养皿、离心管和金属器械等。